Verificación #02
“Sin evidencia” contra Cochrane
En diciembre de 2023, la Anvisa afirmó que el cigarrillo electrónico no ayuda a dejar de fumar. Un año antes, la revisión de mayor peso en la materia ya había concluido lo contrario, con certeza alta. Fue descartada con una sola frase.
Lo que dijeron
Anvisa, Voto 459/2023
Dirección Colegiada, 04/12/2023, resumiendo el informe de análisis de impacto regulatorio
“[Los dispositivos electrónicos para fumar] no presentan evidencias que los indiquen como productos que puedan utilizarse para la cesación del tabaquismo.”
GGTAB, área técnica de la Anvisa
Presentación a la Dirección Colegiada, 01/12/2023
“Ningún tipo de [cigarrillo electrónico] es útil para la cesación o el tratamiento del tabaquismo.”
Las citas de documentos brasileños son traducciones libres del portugués.
Cómo se descartó a Cochrane
La Anvisa conocía la revisión. Y eligió otra.
Al describir la política del Reino Unido, el voto reconoce que se basa en Cochrane y añade:
“[…] basados en las evidencias de los servicios de salud y en la revisión de la Cochrane Collaboration […], aquí hago una salvedad, aunque no haya en la comunidad científica evidencias concluyentes al respecto.”
A continuación, el voto adopta una revisión hecha para el gobierno irlandés, que no vio “diferencias claras” entre el vapeo y la terapia de reemplazo de nicotina. Ni una línea explica por qué esa revisión debería valer más que Cochrane.
Lo que dice la fuente
Cochrane
Revisión sistemática viva, actualización de noviembre de 2025
Con certeza alta, el vapeo con nicotina ayuda más a dejar de fumar que los parches y chicles.
104 estudios, 30.366 participantes. Riesgo relativo de 1,55 (IC 95% 1,28 a 1,88) frente a la terapia de reemplazo de nicotina. Sin diferencia clara en efectos adversos.
De cada 100 personas que intentan dejarlo
El orden de los hechos
nov/2022
Cochrane pasa a calificar como de certeza alta la evidencia de que el vapeo ayuda más que la terapia de reemplazo de nicotina.
dic/2023
La Anvisa afirma que los productos “no presentan evidencias” para dejar de fumar y mantiene la prohibición.
2024
El tabaquismo en Brasil sube del 9,3% al 11,6%, el primer aumento desde 2007.
nov/2025
Una nueva actualización de Cochrane, con 104 estudios, mantiene la certeza alta.
Por qué importa
La Anvisa no está obligada a coincidir con Cochrane. Pero descartar la revisión de mayor peso en la materia con una frase, sin contraanálisis, no es ciencia regulatoria.
Quien paga es el fumador que ya probó parches y chicles y no logró dejarlo. La herramienta que mejor le funciona fue declarada inexistente.
Lo que no estamos diciendo
No estamos diciendo que el vapeo sea inocuo, ni que sirva para todo el mundo. La propia Cochrane señala que los efectos a largo plazo aún tienen incertidumbre. Estamos diciendo que la evidencia de que ayuda a dejar de fumar existe, tiene certeza alta y fue ignorada.
Fuentes
Cochrane — Electronic cigarettes for smoking cessation, resumen CEBM/Oxford (actualización de nov/2025) Universidad de Oxford — Latest Cochrane review finds high certainty evidence nicotine e-cigarettes are more effective than traditional NRT (17/11/2022)Anvisa — Voto 459/2023, proceso 25351.911221/2019-74 (en portugués)
Anvisa/GGTAB — Proceso regulatorio de los dispositivos electrónicos para fumar, presentación en la 19.ª Reunión Ordinaria Pública (01/12/2023, en portugués)
Ministerio de Salud de Brasil, Vigitel 2024, vía Futuro da Saúde (jun/2025, en portugués)